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自动腹膜透析机
注册证编号
苏械注准20142450212
注册证编号
江苏杰瑞科技集团有限责任公司
注册人住所
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生产地址
江苏连云港市圣湖路18号102楼3楼A区
产品名称
自动腹膜透析机
管理类别
2
型号规格
JARI-APD-1A、JARI-APD-1B
结构及组成
自动腹膜透析机采用模块化、通用化设计，主要由主机、电源线及处方卡组成，不包括与其配合使用的一次性消耗材料(抛弃式管组、透析液等)。温度设定控制点35℃、36℃、37℃，精度不超过±2℃；压力范围：输注液体(主入阶段)时，直接作用的正压值(气压)应不大于11.3Kpa；回抽液体(引流阶段)时，直接作用的负压值(气压)应不低于-11.3Kpa。透析机具有防止空气进入、远程通信、断电保护以及错误报警等功能。
适用范围
用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.04
有效期至
2019.11.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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