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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >简易呼吸器
简易呼吸器
注册证编号
苏械注准20142540649
注册证编号
江苏高信医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
泰兴市城西工业集聚区南园路18号
产品名称
简易呼吸器
管理类别
2
型号规格
I、II型；规格：大号(成人)、中号(儿童)、小号(婴儿)
结构及组成
简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、进气阀阀体、面罩、储气袋、氧气连接管组成。按弹性呼吸球的材料不同分为I(医用硅橡胶)、II(聚氯乙烯或热塑性橡胶塑料)两种型号，按使用对象分为大号(成人)、中号(儿童)、小号(婴儿)三种规格。当完全挤压时，潮气量为：大号＞900ml、中号＞600ml、小号＞400ml；进气阀和呼吸阀启闭应灵敏，呼吸阀活瓣启动力应不大于1cm水柱；输入氧气流量在1L/min以上时，进气阀应畅通无阻。
适用范围
适用于空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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