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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一体式湿化雾化鼻(吸)氧管
一体式湿化雾化鼻(吸)氧管
注册证编号
苏械注准20142560362
注册证编号
江苏迈邦生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼
产品名称
一体式湿化雾化鼻(吸)氧管
管理类别
2
型号规格
P-200、P-300、S-200、S-300
结构及组成
一体式湿化雾化鼻(吸)氧管由吸氧湿化装置和鼻氧管两部分组成，吸氧湿化装置由氧气接口、氧气出口、护帽、安全阀、湿化瓶盖、湿化液体、氧气湿化管、发泡器、湿化液、(三通阀)组成；鼻氧管由气源连接头、输氧管路(粗、细)、过渡接头及氧气输出终端接头组成。鼻(吸)氧管的护帽、鼻氧管采用软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用聚丙烯塑料制成，湿化液应符合2010版《中国药典》的纯化水要求。按结构不同分普通型(P型)和三通型(S型)，同时根据湿化液量的不同分为200ml、300ml。产品应无菌。
适用范围
主要适用于与输氧系统连接供临床吸氧、雾化用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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