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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性输氧面罩
一次性输氧面罩
注册证编号
苏械注准20142560411
注册证编号
扬州莱斯特科技有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇工业集中区2
产品名称
一次性输氧面罩
管理类别
2
型号规格
A型: 小码、中码、大码B型：1#(婴儿用)、2#(幼儿用)、3#(小孩用)、4#(成人用小码)、5#(成人用中码)、6#(成人用大码)
结构及组成
一次性输氧面罩按临床使用要求分为A型、B型两种型号。A型面罩由气垫、罩体、面罩带等组成；B型面罩由气囊、面罩挂钩、罩体、单向阀、导管(可选配)、导管接口、面罩带组成。A型规格分为小码、中码、大码三种；B型规格分为1#(婴儿用)、2#(幼儿用)、3#(小孩用)、4#(成人用小码)、5#(成人用中码)、6#(成人用大码)六种。面罩罩体、气囊、气垫、导管采用软聚氯乙烯塑料制成；面罩挂钩、导管接头、机器端接口、病人端接口采用聚丙烯(PP)树脂制成；面罩单向阀采用聚苯乙烯(PS)树脂制成；面罩带采用松紧织物制成。本品应无菌。
适用范围
A型面罩与呼吸管路配套，B型面罩与呼吸回路、呼吸机、氧气机、急救苏醒球等配套，作输送氧气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.03
有效期至
2019.12.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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