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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >非排气型呼吸面罩及管路系统
非排气型呼吸面罩及管路系统
注册证编号
苏械注准20142560683
注册证编号
苏州凯迪泰医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区湘江路198号、苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
非排气型呼吸面罩及管路系统
管理类别
2
型号规格
C型、D型
结构及组成
C型BestFit非排气型口鼻呼吸面罩(规格：L,M,S)+呼吸管路组成；D型BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩(规格：L,M,S)+呼吸管路组成。BestFit非排气型口鼻呼吸面罩由主体、蓝色弯管、软垫、卡扣、额头垫、胶塞、外壳、头带等组成；BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩由出体、蓝色弯管、软垫、卡扣、调节内衬、额头垫、胶塞、外壳、头带等组成。
适用范围
适用于使用主动式排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸，适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(超过30公斤)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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