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疤痕敷贴
注册证编号
苏械注准20142640372
注册证编号
江苏创英医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省常州市武进区牛塘镇人民西路综合大楼1、3、5层
产品名称
疤痕敷贴
管理类别
2
型号规格
普通型:长(10~500)mm×宽(10~500)mm无菌型:长(10~500)mm×宽(10~500)mm注:1.长度为10~500mm,每间隔5mm为一规格; 2.宽度为10~500mm,每间隔5mm为一规格。
结构及组成
疤痕敷贴分为普通型敷贴和无菌型敷贴。疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成,其中离型层在使用时需去除。保护膜由PU膜构成;粘胶层由医用级硅凝胶(硅酮)胶层构成;离型层由PE膜或PET膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌,无菌交付。
适用范围
适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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