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医用敷贴
注册证编号
苏械注准20142640410
注册证编号
扬州莱斯特科技有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇工业集中区2
产品名称
医用敷贴
管理类别
2
型号规格
自粘式敷贴:3.5×7、4×7、4.5×7、5×7、6×7、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、12×15、10×20、10×25、10×30、10×35 单位为厘米透明薄膜敷贴:4.5×7、5×7、5×25、5×40、6×7、6×8、6×10、10×10、10×12、10×15、10×20 单位为厘米
结构及组成
医用敷贴分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴二种。自粘式敷贴由:吸水垫、胶带、隔离纸(膜)组成;透明薄膜敷贴由:胶带和隔离纸(膜)组成。吸水垫采用符合GB/T14464规定的绦纶短纤维,符合GB/T14463规定的粘胶短纤维和符合GB/T17687规定的丙纶三种混合材料制成;胶带应采用符合YY/T0148-2006标准规定的材料制成,以无纺布(克重不少于25g)或以聚醚型聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成。按尺寸不同可分为若干个规格。按尺寸分为若干规格。本品应无菌。
适用范围
供手术后伤口保护,各种输液针、管、敷料等固定使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.03
有效期至
2019.12.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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