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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性皮肤吻合器及拆钉器
一次性皮肤吻合器及拆钉器
注册证编号
苏械注准20142650028
注册证编号
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号
产品名称
一次性皮肤吻合器及拆钉器
管理类别
2
型号规格
皮肤吻合器：RYPA(B)-15R(W)、RYPA(B)-25R(W)、RYPA(B)-35R(W)、RYPA(B)-45R(W)、RYPA(B)-55R(W)；拆钉器：RPR、RPW
结构及组成
一次性皮肤吻合器及拆钉器(A型)由固定手柄、钉仓、活动手柄、吻合钉及拆钉器构成。一次性皮肤吻合器及拆钉器(B型)由固定手柄、钉仓、活动手柄、吻合钉及拆钉器构成，皮肤吻合器的根据外型不同分为A、B两种型号；皮肤吻合器根据吻合钉的数量分为15、25、35、45和55五种规格,根据吻合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。固定手柄、活动手柄是采用ABS制成,吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3制成，推钉片采用1Cr18Ni9制成，钉仓采用PC制成。产品应无菌。
适用范围
适合于创伤及手术切口的表层皮肤缝合/拆钉用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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