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麻醉呼吸回路
注册证编号
苏械注准20142660241
注册证编号
昆山韦睿医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省昆山市周庄镇高新路90号
产品名称
麻醉呼吸回路
管理类别
2
型号规格
型号:成人型、儿童型规格:VR-I、VR-Ⅱ、VR-Ⅲ、VR-Ⅳ、VR-Ⅴ
结构及组成
麻醉呼吸回路由呼吸机回路、麻醉机管路、麻醉面罩、麻醉储气囊和热湿交换呼吸过滤器选配组成。麻醉呼吸回路中的回路管采用聚乙烯、乙烯共聚物或丙烯制成;麻醉面罩的气囊采用医用PVC制成,面杯、气门芯阀体和底盖由聚碳酸酯或聚丙烯制成,支架由ABS制成;麻醉储气囊由非乳胶(丁青橡胶)和乳胶或硅橡胶等高分子制成;热湿交换过滤器外壳材料由K树脂或其他耐冲击树脂材料制成,过滤层由玻璃纤维、PP膜制成,护帽采用聚乙烯制成。产品应无菌。
适用范围
适用于病人与麻醉设备和呼吸设备的连接,为病人吸入和呼出医疗气体及(或)麻醉气体提供通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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