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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用导尿包
一次性使用导尿包
注册证编号
苏械注准20142660265
注册证编号
江苏华世信医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市广陵区头桥镇同兴路18号
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
A型
结构及组成
一次性使用导尿包由乳胶球囊导尿管(12Fr/Ch～22Fr/Ch)、一次性使用引流袋、球囊充起器、碘伏消毒棉球、石蜡棉球、医用橡胶手套、一次性使用检查手套、硬质试管、镊子、洞巾、包布、方巾、纱布块、腰盘、托盘组成。乳胶球囊导尿管采用乳胶材料制成，一次性使用引流袋采用PVC材料制成，球囊充起器和硬质试管采用聚丙烯材料制成，纱布块采用脱脂棉纱布制成，碘伏消毒棉球采用医用脱脂棉制成，石蜡棉球用液体石蜡浸泡制成，镊子采用聚丙烯材料制成，洞巾、方布、方巾采用非织造布和PE胶复合制成，腰盘和托盘采用聚氯乙烯硬片制成，医用橡胶手套、一次性使用检查手套采用天然橡胶乳胶制成。产品经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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