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一次性使用导尿包
注册证编号
苏械注准20142660323
注册证编号
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用导尿包基本配置为一次性使用导尿管(单腔、双腔、三腔)、一次性使用橡胶检查手套,选配一次性使用引流袋、塑料镊、纱布块、洞巾、医用干棉球、注水器、塑料腰盘、包布,一次性使用导尿管采用软聚氯乙烯塑料或医用乳胶制成,一次性使用橡胶检查手套采用橡胶制成,塑料镊、塑料腰盘、注水器采用聚丙烯专用料制成,洞巾、包布采用非纺织布制成,医用湿棉球采用碘伏溶液或医用液体石蜡或生理盐水浸泡棉球制成,引流袋采用软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用导尿包应无菌。
适用范围
主要供人体导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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