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球囊扩张导管

注册证编号

苏械注准20142660342

注册证编号

江苏唯德康医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层

产品名称

球囊扩张导管

管理类别

型号规格

VDK-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-60(90、110、120、180、200、230、240)

结构及组成

球囊扩张导管由球囊(尼龙)、导管(尼龙)、三通手柄(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10、NiTi)、球囊保护套(PTFE、PE)、显影标志(钽)、导引头(尼龙、TPU)组成。球囊直径分为04mm、05 mm、06mm、08 mm、10 mm、12 mm、14 mm、16 mm、18 mm、20mm、25 mm、30 mm、35 mm、40 mm，球囊长度分为20 mm、30 mm、40 mm、60 mm、80 mm、100 mm，导管有效长度分为600 mm、900 mm、1100 mm、1200 mm、1800 mm、2000 mm、2300 mm、2400 mm。产品一次性使用，应无菌。

适用范围

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.24

有效期至

2019.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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