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一次性使用导尿管
注册证编号
苏械注准20142660345
注册证编号
苏州新区华盛医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州新区嵩山路185号19幢
产品名称
一次性使用导尿管
管理类别
2
型号规格
2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm;可同时给出其它规格标记如:Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24
结构及组成
一次性使用导尿管用医用乳胶或硅橡胶制成,典型型式有单腔无球囊和双腔有球囊、三腔有球囊三种;按适用对象分成人用(4.7mm/F14~8.0mm/F24)和小儿用(2.0mm/F8~4.0mm/F12)两种;成人用又分为男用和女用两种;导尿管按管径不同共分九个规格,公称外径2.7mm~8.0mm。产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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