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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无痛导尿管
一次性使用无痛导尿管
注册证编号
苏械注准20142660360
注册证编号
江苏新智源医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省姜堰市淤溪镇龙溪工业园区、江苏省泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G39幢)
产品名称
一次性使用无痛导尿管
管理类别
2
型号规格
2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)
结构及组成
一次性使用无痛导尿管由导尿孔、气囊、充气孔、注药孔组成。导尿管采用硅橡胶材料制成，分为有球囊三腔儿童用和有球囊三腔成人用两种，有2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)共9个型号。产品应无菌。
适用范围
供临床导尿使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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