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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用吸痰包
一次性使用吸痰包
注册证编号
苏械注准20142660422
注册证编号
南通市奥华医品有限公司
注册人住所
/
生产地址
如皋市下原镇富盛路8号
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
2
型号规格
负压型、喇叭型、管塞型、手控型：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)
结构及组成
一次性使用吸痰包基本配置为一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套，选用配置为棉球。吸痰管分为负压型、喇叭型、管塞型、手控型四种规格，一次性使用吸痰管应采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成或采用符合YY/T 0031-2008中规定的硅橡胶制成，一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成，棉球采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.03
有效期至
2019.12.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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