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一次性使用胸腔引流瓶
注册证编号
苏械注准20142660443
注册证编号
江苏省华星医疗器械实业有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用胸腔引流瓶
管理类别
2
型号规格
按结构型式分:单腔、二腔、三腔;按容积分:1400ml、1600ml、2500ml
结构及组成
一次性使用胸腔引流瓶按结构型式分:单腔、二腔、三腔三种类型,按容积不同分为三种规格;单腔引流瓶由瓶体(积液腔)、瓶盖、连接管、两通、漏斗及悬挂装置等组成,二腔引流瓶由瓶体(积液腔、水封腔)、瓶盖(防倒流装置、加液口或吸引接口)、水封管、连通管、连接管、两通、三通、漏斗及悬挂装置等组成,三腔引流管由瓶体(积液腔、水封腔、调压腔)、瓶盖(防倒流装置、加液口或吸引接口)、水封管、连通管、连接管、两通、三通、漏斗及悬挂装置等组成。引流瓶瓶、漏斗、瓶盖及悬挂装置体采用聚乙烯制成,连接管、连通管、水封管采用软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
与引流管配套,供临床胸腔闭式引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.15
有效期至
2019.12.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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