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输尿管球囊导管套件
注册证编号
苏械注准20142660603
注册证编号
张家港市华美医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
张家港市大新镇大新村
产品名称
输尿管球囊导管套件
管理类别
2
型号规格
1.00mm(F3)、1.40mm(F4)、1.70mm(F5)、
结构及组成
输尿管球囊导管套件由输尿管球囊导管、二通旋塞和一次性使用无菌溶药注射器组成,输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝组成;输尿管球囊导管的导管采用医用软聚氯乙烯材料制成,球囊采用医用乳胶制成,不锈钢丝由金属不锈钢丝制成,塑配件、二通旋塞、一次性使用无菌溶药注射器采用聚乙烯制成。按尺寸不同分为三种规格,长度为820mm,球囊最大体积为1ml。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
用于对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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