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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >微创扩张引流套件
微创扩张引流套件
注册证编号
苏械注准20142660607
注册证编号
张家港市华美医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
张家港市大新镇大新村
产品名称
微创扩张引流套件
管理类别
2
型号规格
2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.6mm(F8)、2.9mm(F9)、3.3mm(F10)、3.5mm(F11)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.5mm(F20)、7.0mm(F22)、7.6mm(F24)、8.3mm(F26)
结构及组成
微创扩张引流套件由扩张鞘、拔出鞘、引流管组成，扩张鞘由管体、塑配件组成；拔出鞘由管体、塑配件组成；引流管由导管、塑配件、连接管组成，各种形式扩张套件可以单个或多个组成一套，选用配件有导引针规格(16G、18G、20G、22G)，导引钢丝规格(0.028、0.032、0.035)。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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