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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用气管插管
一次性使用气管插管
注册证编号
苏械注准20142660665
注册证编号
江苏伟康洁婧医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
普通型：无囊2.0～10.5；带囊：3.0～10.5加强型：无囊2.0～10.0；带囊：2.0～10.0
结构及组成
一次性使用气管插管分为带囊和无囊两种：无囊普通型气管插管由气管插管接头、管胚组成；带囊普通型气管插管由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成；加强型气管插管内壁附有不锈钢加强丝，分为带囊和无囊两种：无囊加强型气管插管由气管插管接头、管胚及不锈钢加强丝组成；带囊加强型气管插管由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀及不锈钢加强丝组成。管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀采用输血(液)器具用软聚氯乙烯专用料制成；气管插管接头采用医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；内衬加强丝采用不锈钢丝制成。产品应无菌。
适用范围
主要供临床全麻或复苏建立人工通气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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