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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用雾化面罩
一次性使用雾化面罩
注册证编号
苏械注准20142660699
注册证编号
南京宏安医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京经济技术开发区恒广路26号
产品名称
一次性使用雾化面罩
管理类别
2
型号规格
S、M、L、XL
结构及组成
一次性使用雾化面罩按面罩大小不同分为S、M、L、XL等4种规格。产品主要由面罩、雾化杯、氧气连接管、连接管接头、固定鼻架和松紧带组成。雾化面罩的面罩、氧气连接管和连接接头采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，雾化面罩用固定鼻架采用外科器械 金属材料不锈钢制成。雾化面罩用于将面罩固定到患者的松紧带应采用医用弹性绷带标准的材料。产品应无菌。
适用范围
产品与输氧系统连接，供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者做吸入雾化治疗一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.25
有效期至
2019.12.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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