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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
注册证编号
苏械注准20152080003
注册证编号
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省靖江市鑫源路2号
生产地址
靖城镇建安村(鑫源路2号)3幢所属靖江市鑫纶布厂由南往北第一幢厂房的第二、三层楼面
产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
管理类别
2
型号规格
产品型号:RYQJ-100、RYQJ-160、RYQJ-260;组件型号:RYQJZJ(A/B)-30V、RYQJZJ(A/B)-30L、RYQJZJ(A/B)-30H、RYQJZJ(A/B)-45V、RYQJZJ(A/B)-45L、RYQJZJ(A/B)-45H、RYQJZJ(A/B)-45M、RYQJZJ(A/B)-60L、RYQJZJ(A/B)-60H、RYQJZJ(A/B)-60M、
结构及组成
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄、手柄外壳组成。吻合钉由TA1、TA2、TA3制成,抵钉座由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢制成,切割刀由30Cr13、68Cr17或06Cr19Ni10不锈钢制成,手柄外壳、击发手柄、钉仓由ABS制成。
适用范围
适用于开发或镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20110094号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2020.01.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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