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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用自动荷包吻合器
一次性使用自动荷包吻合器
注册证编号
苏械注准20152080007
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
一次性使用自动荷包吻合器
管理类别
2
型号规格
HFY-45、HFY-65
结构及组成
一次性使用自动荷包吻合器由上、下夹座、钉仓组件、缝合钉和荷包线等组成。根据一次性荷包器钉仓组件的有效缝合长度不同分为两种规格。缝合钉采用纯钛制成，上、下夹座采用尼龙（增强）制成，钉座、推钉片采用聚碳酸酯（增强）制成，荷包线采用尼龙线制成，泡棉垫采用3M1772-DuPont1073B制成。产品应无菌。
适用范围
适用于临床外科手术中做荷包缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020009号。原注册证苏食药监械（准）字2011第2080067号（更2011-250）作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2020.01.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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