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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用肛肠吻合器
一次性使用肛肠吻合器
注册证编号
苏械注准20152080008
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
2
型号规格
GHY(F/L)-32-C、GHY(F/L)-32-D、GHY(F/L)-34-C、GHY(F/L)-34-D
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器主要由器体、吻切组件和附件等组成，吻合器分为分体和连体两种型式，每种根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为四种型号。抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9制成，固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳采用ABS制成，活动手柄内关联件采用20Cr13制成，吻合钉采用纯钛制成。产品应无菌。
适用范围
适用于直肠齿状线上黏膜选择性切除
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020009号。原注册证苏食药监械（准）字2011第2080043号（更2011-254）作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2020.01.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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