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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肛肠吻合器及钉仓组件
肛肠吻合器及钉仓组件
注册证编号
苏械注准20152080009
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
肛肠吻合器及钉仓组件
管理类别
2
型号规格
吻合器：GHD-32-C、GHD-32-D、GHD-34-C、GHD-34-D；钉仓组件：GZ-32-C、GZ-32-D、GZ-34-C、GZ-34-D
结构及组成
肛肠吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身、钉仓组件和附件组成，根据组件的有效直径长度不同分为两种规格，每种规格根据吻合钉高度不同又分为两种。抵钉座、固定手柄、环形刀采用12Cr18Ni9制成，活动手柄采用20Cr13制成，组件外壳采用ABS制成，吻合钉采用纯钛制成，吻合器附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。肛肠吻合器为可重复使用产品，钉仓组件为一次性使用无菌产品。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020009号。原注册证苏食药监械（准）字2011第2080044号（更2011-255）作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2020.01.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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