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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管型消化道吻合器
一次性使用管型消化道吻合器
注册证编号
苏械注准20152080078
注册证编号
江苏通达医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
TGXW(A/B/C)-17(H/L)、TGXW(A/B/C)-19(H/L)、TGXW(A/B/C)-21(H/L)、TGXW(A/B/C)-23(H/L)、TGXW(A/B/C)-26(H/L)、TGXW(A/B/C)-29(H/L)、TGXW(A/B/C)-32(H)
结构及组成
一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座(20Cr13)、吻切组件(ABS、PC)、弯管、保险块、活动手柄(20Cr13)、手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀(12Cr18Ni9)、垫刀圈组成,按照外形不同分为A、B、C三种,按照使用部位管腔内径不同分为7种规格,不另配吻切组件。产品应无菌。
适用范围
主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2080529号(更2012-165)作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010266号。变更情况:2015-01-26 所在地区 由 广陵区 变更为 扬州市。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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