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一次性使用穿刺器
注册证编号
苏械注准20152080085
注册证编号
常州安康医疗器械有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号厂区2号楼一楼
产品名称
一次性使用穿刺器
管理类别
2
型号规格
AKYCCA-2、AKYCCA-5、AKYCCA-10、AKYCCA-12、AKYCCA-15、AKYCCB-2、AKYCCB-5、AKYCCB-10、AKYCCB-12、AKYCCB-15
结构及组成
一次性使用穿刺器由穿刺锥和穿刺套管组成。穿刺套管由套管、注气阀、连接压块、阻气密封盖等组成。注气阀、套管等由ABS或PC材料制成;垫圈由硅橡胶材料制成;穿刺锥由12Cr18Ni9或ABS材料制成;穿刺刀由12Cr18Ni9材料制成。按穿刺锥外径的不同,分为2、5、10、12、15五种规格,按穿刺器带不带刀分为A型(不带刀)、B型(带刀)。一次性使用穿刺器产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
一次性使用穿刺器主要适用于腹腔镜手术时穿刺,建立器械进出通道。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100083号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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