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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件
一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件
注册证编号
苏械注准20152080086
注册证编号
常州安康医疗器械有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号厂区2号楼一楼
产品名称
一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
AKYWQA、AKYWQB、AKYWQC、(AKYQDA、AKYQDB)-30/2.0、(AKYQDA、AKYQDB)-30/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-30/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/2.0、(AKYQDA、AKYQDB)-45/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-45/4.8、(AKYQDA、AKYQDB)-60/2.5、(AKYQDA、AKYQDB)-60/3.5、(AKYQDA、AKYQDB)-60/4.8、AKYWQD/30、AKYWQD/45、AKYWQD/60、AKYQDD-30/(2.0、2.5、3.5)、AKYQDD -45/(2.0、2.5、3.5、4.8)、AKYQDD-60 /(2.5、3.5、4.8)
结构及组成
一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件主要由套管、抵钉座、切割刀、钉仓组件、固定手柄、击发手柄、吻合钉、调节外壳等部件组成。套管由12Cr18Ni9材料制成;抵钉座由12Cr18Ni9材料制成;切割刀由12Cr18Ni9/20Cr13材料制成;固定手柄由ABS材料制成;击发手柄由ABS材料制成;钉仓由ABS材料制成;吻合钉由TA1/TA2材料制成;调节外壳由ABS材料制成。吻合器按器身长短分类分为A(标准型)、B(加长型)、C(短杆型)、D型。A、B、C型吻合器出厂不带组件;D型吻合器每把出厂时带一个组件。产品应无菌。
适用范围
适用于在外壳手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100083号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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