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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用穿刺器
一次性使用穿刺器
注册证编号
苏械注准20152080123
注册证编号
常州洛克曼医疗器械有限公司
注册人住所
常州市武进区礼嘉镇工业园区
生产地址
常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋，城河路18号1栋2栋
产品名称
一次性使用穿刺器
管理类别
2
型号规格
LMTC-5/65、LMTC-10/65、LMTC-12/65、LMTC-15/65、LMTC-5/100、LMTC-10/100、LMTC-12/100、LMTC-15/100
结构及组成
一次性使用穿刺器产品全系列均由：密封帽、阻气阀（硅胶）以及锁紧固定盖、导向固定盖、阀体、注气阀、套管（PC）等组成。穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经4KPa气压，应无明显泄露。穿刺器的阻气阀应有良好的密封性，经4KPa气压，每分钟冒出的气泡应小于20个。穿刺器最终包装经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20080038号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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