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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管型消化道吻合器
一次性使用管型消化道吻合器
注册证编号
苏械注准20152080170
注册证编号
江苏冠创医疗科技有限公司
注册人住所
武进区塘湖镇鸣新中路256号武进科创园2D
生产地址
常州市武进区塘湖镇鸣新中路256号武进科创园2D
产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
GCGWA-17/19/21/23/26/29/32/34H/L
结构及组成
一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、弯管（6063）、保险块（ABS）、活动手柄（ABS）。手柄垫刀圈（ABS）、调节螺母（ABS）和吻切组件组成。吻切组件包括吻合钉（TA1）、环形刀（12Cr18Ni9）、钉仓（ABS）、钉仓套（ABS）、推钉片（PC）五部分。吻合器根据使用部位管腔内径不同分为8种规格。按钉高不同又各自分为H和L两种。产品应无菌。
适用范围
主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140121号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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