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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管型痔吻合器及辅件
一次性使用管型痔吻合器及辅件
注册证编号
苏械注准20152080176
注册证编号
江苏冠创医疗科技有限公司
注册人住所
武进区塘湖镇鸣新中路256号武进科创园2D
生产地址
常州市武进区塘湖镇鸣新中路256号武进科创园2D
产品名称
一次性使用管型痔吻合器及辅件
管理类别
2
型号规格
GCGZA-32/34
结构及组成
一次性使用管型痔吻合器及辅件主要由抵钉座（12Cr18Ni9)、吻切组件、保险块（ABS）、活动手柄（ABS）、垫刀圈（ABS）、调节螺母（ABS）和辅件组成；吻切组件包括吻合钉（TA1）、环形刀（12Cr18Ni9)、钉仓（ABS）、钉仓套（ABS）、推钉片（PC）五部分；辅件包括扩张器（PC)、导向器（ABS）、窥视套（ABS）、带线钩（ABS）、压线棒（ABS）五部分。痔吻合器根据使用部位管腔内径不同可分为32mm、34mm两种。产品应无菌。
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140121号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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