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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >外固定支架
外固定支架
注册证编号
苏械注准20152100060
注册证编号
苏州宇翔医疗器械有限公司
注册人住所
张家港市南丰镇
生产地址
张家港市南丰镇东港村（原生建村村部）
产品名称
外固定支架
管理类别
2
型号规格
三维型、腕关节型、万向Ⅰ型、万向Ⅱ型、万向Ⅲ型、组合Ⅰ型、组合Ⅱ型、组合Ⅲ型
结构及组成
外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、球座、伸缩体、伸缩调节器、主体、针-杆固定夹、杆-杆固定夹、多针固定夹、近关节固定夹、连接杆、连接柱、半环连接杆、可调节连接杆、撑开活动器、连接杆调节器等部件组成。按结构型式可分为三维型（大号、中号、小号）、腕关节型大号、中号、小号）、万向Ⅰ型大号、中号、小号）、万向Ⅱ型大号、中号、小号）、万向Ⅲ型大号、中号、小号）、组合Ⅰ型、组合Ⅱ型、组合Ⅲ型八种。按固定方式分为单边型、双边型、半环型、全环型四种。产品为非灭菌。
适用范围
供临床骨科外固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20130064号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.15
有效期至
2020.01.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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