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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨水泥填充器
骨水泥填充器
注册证编号
苏械注准20152150099
注册证编号
常州艾斯曼医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新北区河海西路385号
生产地址
常州市新北区河海西路385号
产品名称
骨水泥填充器
管理类别
2
型号规格
I型、II型、III型
结构及组成
骨水泥填充器由穿刺系统、扩张系统、骨水泥搅拌系统、骨水泥注入系统组成，其中穿刺系统由穿刺针、穿刺套管组成，扩张系统由高精度钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥搅拌系统由搅拌筒、搅拌棒、漏斗、软管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥推杆、小漏斗、骨水泥注入筒、连接管组成。按照结构不同，分为I型、II型、III型。I型的组成为：穿刺系统(穿刺针、穿刺套管)、扩张系统（高精度钻、导针、扩张套管、工作套管）、骨水泥注入系统（骨水泥注入套管、骨水泥推杆）；II型的组成为：穿刺系统（穿刺针、穿刺套管）、骨水泥注入系统（小漏斗、骨水泥注入筒、连接管）；III型的组成为：骨水泥搅拌系统（搅拌筒、搅拌棒、漏斗、软管）、骨水泥注入系统（骨水泥注入套管、定位块）。产品由医用高分子及不锈钢制造，经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品限一次性使用。
适用范围
适用于椎体成形手术中输注骨水泥。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120096号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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