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一次性使用配药用注射器
注册证编号
苏械注准20152150169
注册证编号
常州市回春医疗器材有限公司
注册人住所
武进区郑陆镇三河口街
生产地址
常州市武进区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
2
型号规格
带侧孔针系列:10×1.2×TW.C、20×1.6×TW.C、30×1.6×TW.C、50×1.6×TW.C带斜口针系列:20×1.6×TW.X、30×1.6×TW.X、50×1.6×TW.X
结构及组成
一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、溶药针、针座、溶药针护套组成。配药用注射器为偏头式、中头式,按配药用注射器容量不同分为四种规格:10ml、20ml、30ml、50ml;配用溶药针为1.2mm、1.6mm;针管类型为薄壁(TW)、分为侧孔式(C)和斜口式(X)。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床抽取、溶解、配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2010第2150964号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010220号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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