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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用内窥镜冷光源
医用内窥镜冷光源
注册证编号
苏械注准20152220072
注册证编号
金坛市金阳医疗器械有限公司
注册人住所
金坛市南环二路60号
生产地址
金坛市南环二路60号
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
2
型号规格
GY-L-501、GY-L-801、GY-X-1201、GY-X-2501、GY-X-3501、GY-H-1001、GY-H-1002、GY-H-1501、GY-H-2501
结构及组成
医用内窥镜冷光源主要由卤素灯、氙灯或LED灯、冷膜反光镜、可调光线路和散热系统组成。灯光经反光镜作用向预定的端口处输出，为内窥镜提供光源。冷光源的色温不低于3200K，光源灯象平面的温度不超过130℃，外表面温度最高处不大于60℃。
适用范围
供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2009第2220149号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010344号
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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