一次性使用取石球囊
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)
型号规格
JHY-BAL-18(23、24、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20)-A(B);JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)-A(B);JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20)-A(B)
结构及组成
一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志、导管(Pedbax)、手柄(TPU)、标准接头(PC)和支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等组成,按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式,按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。
适用范围
用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。
备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2220276号(更2014-004)作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20030066号。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)