苏械注准20152250130

常州市久成电子设备有限公司

常州市武进区郑陆镇工业园区

常州市武进区郑陆镇工业园区恒安路

一次性使用水冷不沾电凝镊

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JDN1T-01/160(180、200、210、230、250)、JDN2T-01/160(180、200、210、230、250)、JDN1H-01/160(180、200、210、230、250)、JDN2H-01/160(180、200、210、230、250)、JDN1T-02/160(180、200、210、230、250)、JDN2T-02/160(180、200、210、230、250)、JDN1H-02/160(180、200、210、230、250)、JDN2H-02/160(180、200、210、230、250)、JDN1T-03/160(180、200、210、230、250)、JDN2T-03/160(180、200、210、230、250)、JDN1H-03/160(180、200、210、230、250)、JDN2H-03/160(180、200、210、230、250)、JDN1T-04/160(180、200、210、230、250)、JDN2T-04/160(180、200、210、230、250)、JDN1H-04/160(180、200、210、230、250)、JDN2H-04/160(180、200、210、230、250)、JDN1T-05/200(210、230、250、260、270)、JDN2T-05/200(210、230、250、260、270)、JDN1H-05/200(210、230、250、260、270)、JDN2H-05/200(210、230、250、260、270)

一次性使用水冷不沾电凝镊主要由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳等）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管和滴液管组成。本产品按镊子形状分为枪型式、直柄式、O型式、Z型式和7字型五大类；按水冷方式分为单路和双路两类；按材料规格分为黄铜和银铜合金两类。产品应无菌。

与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V（峰值）的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。

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原注册证苏食药监械（准）字2010第2251123号作废； 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100042号。

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2015.02.02

2020.02.01

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