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一次性使用无菌针灸针
注册证编号
苏械注准20152270114
注册证编号
英曼医疗电子仪器(苏州)有限公司
注册人住所
苏州市相城区潘阳工业园春秋路18号
生产地址
苏州市相城区潘阳工业园春秋路18号
产品名称
一次性使用无菌针灸针
管理类别
2
型号规格
针灸针规格表示方法为:针体直径×针体长,规格如下:针体直径:0.12~0.60mm。针体长度:7~175mm。型式:平柄针、环柄针、花柄针;灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。
结构及组成
一次性使用无菌针灸针由针体和针柄组成。所有针体均采用06Cr19Ni10等奥氏体不锈钢丝制作,针柄采用无氧铜丝绕制或铝管柄/铜管柄滚花,经表面镀银/钝化/氧化处理而成;或直接采用不锈钢丝绕制而成。针尖锋利、具一定的硬度和良好的耐腐蚀性能。产品为一次性使用,产品应无菌。
适用范围
供临床中医针灸疗法用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010003号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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