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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统
数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
苏械注准20152300117
注册证编号
苏州富士胶片映像机器有限公司
注册人住所
江苏省苏州市苏州新区长江路138号
生产地址
江苏省苏州市苏州新区长江路138号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
FDR Smart f
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台XCMC-R1、X射线管伸缩架TS-FM6、立式摄影架WBS、摄影床(PBT-4、PBT-6(选配))、限束器(R 108F、R108(选配))、防散射滤线栅、平板装置DR-ID600PU(包括平板探测器DR-ID601SE、DR-ID611SE(选配)、供电装置DR-ID600MP)、控制柜DR-ID600MC(选配)、影像处理装置DR-ID300CL(软件Console Advance,版本V7.4)、电池组、电池充电器组成。
适用范围
用于对患者的X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100063号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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