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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性末梢采血器
一次性末梢采血器
注册证编号
苏械注准20152410173
注册证编号
苏州施莱医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市相城区蠡塘河路68号
生产地址
苏州市相城区蠡塘河路68号
产品名称
一次性末梢采血器
管理类别
2
型号规格
安全锁卡式：LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、Lite3、PA、PA2、Press、Press2、Press3、Press4、RDSL、SDSL；安全可调式：Flex、Flex2型
结构及组成
一次性末梢采血器主要由外壳、弹簧、推发器（发射按钮）、针芯、钢针（针尖可增加硅油层）、保护杆（保护帽）、尾盖装配而成。钢针采用06Cr19Ni10制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝制成，其他部件为塑料件，塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成。按结构不同分为安全锁卡式、安全可调式两类，每类又按钢针直径不同分为14G-36G；采血器根据针尖不同分为针型和刀型。产品应无菌。
适用范围
供人体末梢采血用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2410413号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080044号。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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