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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >自动持续正压呼吸治疗仪
自动持续正压呼吸治疗仪
注册证编号
苏械注准20152540020
注册证编号
苏州凯迪泰医学科技有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城培源路9号
生产地址
苏州高新区湘江路198号、苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
自动持续正压呼吸治疗仪
管理类别
2
型号规格
福通AUTO CPAP、福通AUTO CPAP 900A
结构及组成
自动持续正压呼吸治疗仪由主机、电源适配器（含电源线）、加湿器组成。基本参数：输出空气压力：392Pa～1960Pa (4.0cmH2O～ 20.0cmH2O)可调，每档间隔为49Pa（0.5cmH2O），压力显示失误：±（2%满量程+4%实际读数），延迟时间：治疗仪的最低压力（392Pa（4.0cmH2O））升到工作压力的延迟时间：0-60min可调，每当间隔1min。治疗仪具有延迟功能、自动关机功能、漏气保护功能、电源故障报警等功能。连续工作时间不低于8小时。
适用范围
适用于临床治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040073号。原注册证苏食药监械（准）字2014第2540564号作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2020.01.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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