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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用呼吸过滤器
一次性使用呼吸过滤器
注册证编号
苏械注准20152540057
注册证编号
扬州市安宁医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇渡江路8号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇渡江路8号
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
2
型号规格
A型、B型、C型
结构及组成
一次性使用呼吸过滤器按滤芯结构不同分为A型（保湿型）、B型（过滤型）、C型（保湿+过滤型），A型由接口、外壳、保湿滤芯及螺纹管构成，B型由接口、外壳、滤膜、采样口及采样口护帽构成，C型由接口、外壳、滤膜、保湿滤芯、采样口及采样口护帽构成；外壳、螺纹管采用聚丙烯制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，保湿内芯采用聚氨酯泡沫或吸水纸制成。产品应无菌。
适用范围
分别用于呼吸机和麻醉机管路中滤除细菌、微粒及增加气体湿化程度。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2010第2540861号（更2012-184）作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20090055号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.15
有效期至
2020.01.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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