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一次性使用胃管
注册证编号
苏械注准20152660036
注册证编号
江阴市康捷橡胶制品有限公司
注册人住所
江阴市青阳镇工业集中区工业三路
生产地址
江阴市青阳镇工业集中区工业三路A、C幢
产品名称
一次性使用胃管
管理类别
2
型号规格
2.0(F6)、2.7(F8)、3.3(F10)、4.0(F12)、4.7(F14)、5.3(F16)、6.0(F18)、6.7(F20)、7.3(F22)、8.0(F24)、8.7(F26)、9.3(F28)、10.0(F30)、10.7(F32)单位:mm
结构及组成
一次性使用胃管采用硅橡胶或GB15593-1995中规定的材料制成,接头采用符合YY/T0114-2008中规定的材料制成,按材料不同分为塑料胃管和硅橡胶胃管,胃管由导管、接头、孔眼和刻度组成。按管径不同分为十四种规格。产品应无菌。
适用范围
临床用于患者胃肠减压等用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2660209号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100097号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.15
有效期至
2020.01.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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