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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用纯硅胶球囊导尿管
一次性使用纯硅胶球囊导尿管
注册证编号
苏械注准20152660062
注册证编号
常州融信医学微创科技有限公司
注册人住所
金坛市直溪镇工业集中区健尔康路8号
生产地址
金坛市直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼
产品名称
一次性使用纯硅胶球囊导尿管
管理类别
2
型号规格
两腔普通圆头型:2.0mm,2.7mm,3.4mm,4.0mm,4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。两腔大球囊圆头型:4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。两腔普通弯头型:3.4mm,4.0mm,4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。两腔大球囊弯头型:4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。三腔普通圆头型:4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。三腔大球囊圆头型:4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。
结构及组成
一次性使用纯硅胶球囊导尿管按用途分为两腔型和三腔型两大类,其中两腔型分为两腔普通圆头型、两腔大球囊圆头型、两腔普通弯头型、两腔大球囊弯头型四种;三腔型分为三腔普通圆头型、三腔大球囊圆头型两种。两腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端组成。三腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、冲洗腔、管身、充起腔、球囊、头端组成。产品应无菌。
适用范围
主要用于医疗机构供临床患者作导尿用,三腔型还具有冲洗膀胱用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20130028号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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