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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性包皮环切缝合器
一次性包皮环切缝合器
注册证编号
苏械注准20152660108
注册证编号
常州艾斯曼医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新北区河海西路385号
生产地址
常州市新北区河海西路385号
产品名称
一次性包皮环切缝合器
管理类别
2
型号规格
型号：WHQ-I型、WHQ-II型；规格为：Φ12、Φ18、Φ26、Φ30、Φ36
结构及组成
一次性包皮环切缝合器由龟头座及组件（缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、环形切刀片）、拉杆、手把、调节旋钮等主要部件组成。根据结构不同分为I型、II型两种型式。根据刀片外径的不同分为五种规格。缝合钉采用符合GB/T13810-2007中规定的TA1、TA2制成，环形切刀片采用符合GB/T1220-2007中规定的20Cr13不锈钢材料制成，龟头座、拉杆采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手把、顶切体、外壳、调节旋钮、钉仓环采用符合GB/T12672-2009中规定的ABS或符合HG/T2503-1993中规定的聚碳酸脂塑料制成。产品应无菌。
适用范围
适用于临床包皮环切手术。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120096号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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