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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用妇科包
一次性使用妇科包
注册证编号
苏械注准20152660110
注册证编号
扬州美林医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市头桥镇玉成七组
生产地址
扬州市头桥镇玉成七组
产品名称
一次性使用妇科包
管理类别
2
型号规格
A（检查）型、B（妇产）型、C（护脐）型
结构及组成
一次性使用妇科包按照用途份A（检查）型、B（妇产）型、C（护脐）型三种，A（检查）型的基本配置为阴道扩张器、橡胶检查手套或薄膜手套，可选配刮板、棉签、垫单、治疗巾、棉球或石蜡棉球、塑料镊子；B（妇产）型的基本配置为橡胶检查手套、手术衣、帽子、垫单，可选配治疗巾、洞巾、脐带布婴儿包巾、纱布块、脐带圈（带线）、棉签、棉球、塑料镊子、腿套；C（护脐）型由脐带布、脐带圈（带线）、棉签组成。产品应无菌。
适用范围
A（检查）型主要供妇科检查用、B（妇产）型主要供助产用、C（护脐）型主要供婴儿护脐用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证号：苏食药监械（准）字2010第2661075号（更2012-330）作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040036号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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