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一次性使用气管导管
注册证编号
苏械注准20152660122
注册证编号
南京宁创医疗设备有限公司
注册人住所
南京浦口高新区科技创业中心15号
生产地址
南京浦口高新区医药生物园;南京经济技术开发区安永路2号
产品名称
一次性使用气管导管
管理类别
2
型号规格
普通型、加强常规型:3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#;加强加药型、加强吸痰型:5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#
结构及组成
一次性使用气管导管根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强型(加强型分为:加强常规型、加强加药型、加强吸痰型);根据是否带套囊分为有囊型、无囊型。普通型气管导管由管胚、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)组成;加强常规型气管导管由管胚、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)、不锈钢加强丝组成;加强加药型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、加药管组成;加强吸痰型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、吸痰管组成。产品应无菌。
适用范围
供全麻手术及人工复苏中建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册号苏食药监械(准)字2011第2660727号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20040135号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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