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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用引流袋
一次性使用引流袋
注册证编号
苏械注准20152660184
注册证编号
江苏华飞医疗科技有限公司
注册人住所
扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
生产地址
扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
产品名称
一次性使用引流袋
管理类别
2
型号规格
A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋
结构及组成
一次性使用引流袋的A型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头和排液装置组成。B型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头、排液装置和尿套组成。C型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、尿套（选用）吊耳、引流管接头、排液装置和防逆流片组成。储液袋、引流管、吊耳、引流管接头采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；调节器、排液装置采用符合YY/T0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；尿套应采用天然乳胶胶乳材料制成。按照适用人群及功能不同可分为A型、B型、C型三种，A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋。产品应无菌。
适用范围
供临床引流及贮存体液用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060044号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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