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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用肠道冲洗袋
一次性使用肠道冲洗袋
注册证编号
苏械注准20152660190
注册证编号
扬州市信达医塑制品厂
注册人住所
头桥镇新桥村
生产地址
扬州市头桥镇新桥村
产品名称
一次性使用肠道冲洗袋
管理类别
2
型号规格
1000ml、2000ml
结构及组成
一次性使用肠道冲洗袋的袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通接头采用符合GB15593-1995中规定的材料制成，调节器、止液夹采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成。按结构不同分为A、B两型，每种按容量不同分1000ml、2000ml两个规格。A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成，B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止液夹、两通接头/接管、肛门管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
临床供病人肠道冲洗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010716号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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