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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HPV核酸分型定量分析软件V1.0
HPV核酸分型定量分析软件V1.0
注册证编号
苏械注准20152700105
注册证编号
江苏硕世生物科技有限公司
注册人住所
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区
生产地址
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）
产品名称
HPV核酸分型定量分析软件V1.0
管理类别
2
型号规格
/
结构及组成
HPV核酸分型定量分析软件V1.0由产品软件安装光盘和产品使用说明书组成。软件由系统基本参数设置功能模块、PCR标准曲线设置功能模块、病人信息管理功能模块、原始数据导入功能模块组成。
适用范围
配套江苏硕世生物科技有限公司生产的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法），对HPV16亚型进行病毒载量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20100121号。
附件
/
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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