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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >OM系列LED医学影像照片观察灯
OM系列LED医学影像照片观察灯
注册证编号
苏徐食药监械(准)字2011第1310002号
注册证编号
徐州欧曼电子设备有限公司
注册人住所
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生产地址
铜山新区黄河路北,圭山路西
产品名称
OM系列LED医学影像照片观察灯
管理类别
1
型号规格
OM-1PNCW、OM-1PICW、OM-1PLAW、OM-1PLCW、OM-1PNCT、OM-1PICT、OM-1PLAT、OM-1PLCT、OM-2PNCW、OM-2PICW、OM-2PLAW、OM-2PLCW、OM-2PNCT、OM-2PICT、OM-2PLAT、OM-2PLCT、OM-3PNCW、OM-3PICW、OM-3PLAW、OM-3PLCW、OM-3PNCT、OM-3PICT、OM-3PLAT、OM-3PLCT、OM-4PNCW、OM-4PICW、OM-4PLAW、OM-4PLCW。
结构及组成
OM系列LED医学影像照片观察灯由LED光源、导光板、光反射膜、观察屏、照片夹、开关电源、框体组成。主要技术指标为:光源色温大于6500K;观察屏中心最低亮度不大于300cd/m2,最大亮度不小于4000cd/m2;观察屏亮度的均匀性≥0.8;观察屏亮度的稳定性不大于2%;观察屏的散射系数σ'大于0.9。按照一次可同时观察的胶片数量,观片灯分单联、双联、三联、四联四种类型;按安装方式不同可分为台式和壁挂式;按亮度调节不同可分为插片控制和亮度调节及插片控制;按控制方式不同可分为无亮度调节及插片和亮度调节。
适用范围
适用于观察医学影像照片。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.03
有效期至
2015.03.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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